La produzione additiva come motore di crescita nel settore della tecnologia medica

31 marzo 2026 | Tempo di lettura: 4 min

 

La produzione additiva (AM) si è evoluta da strumento di nicchia a competenza fondamentale per l’innovazione nel settore della tecnologia medica. Soprattutto in ortopedia, l’AM sta trasformando il modo in cui vengono progettati, prodotti e forniti impianti e strumenti chirurgici. Consente ai produttori OEM di rispondere più rapidamente alle esigenze cliniche, creare prodotti altamente personalizzati e aprire la strada a nuovi approcci terapeutici che migliorano gli esiti per i pazienti. E il mercato medico degli impianti ortopedici continuerà a crescere. Si prevede che il numero di persone di età pari o superiore a 65 anni in tutto il mondo raddoppierà, passando da 761 milioni nel 2021 a 1,6 miliardi nel 2050. A ciò si aggiunge il fatto che l'accesso all'assistenza sanitaria aumenterà nei paesi emergenti. Questa crescente domanda è già evidente nel numero di dispositivi medici realizzati con la produzione additiva approvati dalla FDA.

 

«Se non si sfrutta il potenziale della produzione additiva in ortopedia, si rimane indietro rispetto alla concorrenza. Ma limitarsi a disporre della tecnologia additiva non è più sufficiente. Le aziende devono capire come sfruttarla per trarne i veri vantaggi».
Davy Orye, responsabile di Additive Minds Consulting, EOS

 

Ogni anno la FDA autorizza nuovi dispositivi medici realizzati con la produzione additiva, un settore in rapida crescita. Fonte: Fogarasi et al. 2023, “A Survey of additive manufacturing trends for FDA-cleared medical devices”.

Tipi di dispositivi autorizzati, 2016-2020

Libertà di innovare senza limiti

A differenza dei processi tradizionali, la produzione additiva non richiede stampi né attrezzature. Partendo da un unico file digitale, i produttori possono realizzare una vasta gamma di impianti e strumenti – dalle coppe dell'anca e dalle placche tibiali agli impianti altamente specializzati su misura per il paziente – il tutto con la stessa macchina.

Questa libertà progettuale consente inoltre l'integrazione funzionale: geometrie complesse, strutture reticolari porose e texture superficiali personalizzate che in precedenza erano impossibili da realizzare. Queste caratteristiche migliorano l'osteointegrazione, favoriscono la ricostruzione biomeccanica e accelerano i processi di guarigione.

Con oltre 30 anni di esperienza nel settore della stampa 3D industriale, EOS unisce una profonda competenza in materia di certificazioni, materiali biocompatibili e flussi di lavoro convalidati per aiutare i clienti a introdurre queste innovazioni sul mercato in modo sicuro ed efficiente.

 

Differenziazione attraverso la personalizzazione

La tecnologia AM consente di progettare impianti e strumenti direttamente sulla base dei dati anatomici specifici del paziente, garantendo tempi di consegna più rapidi, un adattamento più preciso e un recupero migliore.

Ne traggono vantaggio ospedali, pazienti e chirurghi: tempi operatori più brevi, costi di sterilizzazione e stoccaggio ridotti e risultati più prevedibili.

Dispositivi autorizzati dall'AM, 2016-2020

Scalabilità lungo tutto il ciclo di vita del prodotto

Dalla realizzazione dei primi prototipi fino alle fasi finali della produzione, la produzione additiva offre una flessibilità senza pari. È possibile realizzare piccole serie, impianti di dimensioni particolari o estensioni di prodotti a fine ciclo di vita senza costose modifiche agli stampi.

 

«La produzione additiva consente alle aziende di adattarsi con maggiore flessibilità alle diverse fasi del ciclo di vita del prodotto, che si tratti delle prime fasi di sviluppo, della produzione in serie o della realizzazione di pezzi nelle dimensioni più piccole o più grandi, spesso richiesti in quantità limitate».
Anna Sailor, consulente senior per la produzione additiva, EOS

 

EOS garantisce questa scalabilità realizzando ambienti di produzione ripetibili e convalidati. Studi condotti con EOS Titanium su più sistemi EOS M 290 hanno dimostrato una ripetibilità di livello Six Sigma tra le diverse macchine, un fattore fondamentale per la certificazione medica e per garantire risultati costanti nei pazienti.

Uno dei nostri principali clienti nel settore della produzione di impianti medici ha recentemente trasferito parte della sua produzione in serie dal modello M 290 a campo singolo al modello M 290 a doppio campo. Grazie alla piattaforma di sistema comune, ciò ha comportato uno sforzo di rivalidazione minimo, ma ha aumentato significativamente la produttività.

 

Oltre i costi e la rapidità: rispondere alle esigenze cliniche non soddisfatte

La produzione additiva trova sempre più applicazione in contesti chirurgici complessi, dove impianti altamente specifici possono fare la differenza. I tempi di produzione si riducono da settimane a giorni, consentendo ai pazienti di ricevere le cure senza ritardi.

L'ingegneria delle superfici consente una crescita ossea ottimizzata e una stabilità a lungo termine dell'impianto. Tra le applicazioni figurano gabbie vertebrali, coppe acetabolari, impianti cranici e impianti odonto-maxillo-facciali. I miglioramenti in termini di velocità di stampa, costi delle macchine ed efficienza dei materiali rendono ora la produzione additiva competitiva anche per gli impianti tradizionali di grandi dimensioni.

Collaborare per il futuro dell'assistenza ai pazienti

Ciò che contraddistingue i leader oggi non è la scelta di ricorrere alla produzione additiva, ma il modo in cui la utilizzano. Le aziende che considerano la produzione additiva una piattaforma innovativa fondamentale, anziché una competenza di nicchia, definiranno la prossima era dell'assistenza ortopedica.

 

«Il mercato non si limita più ai primi utilizzatori. La stampa 3D non è più un elemento di differenziazione. È il modo in cui la si utilizza a fare la differenza.»
Davy Orye, responsabile di Additive Minds Consulting, EOS

 

Grazie a una gamma completa di sistemi di produzione additiva per metalli e polimeri, alla competenza in materia di consulenza e ai servizi di formazione, EOS offre ai clienti una soluzione completa per lo sviluppo di impianti, strumenti e dispositivi medici. Dall’ideazione alla produzione in serie certificata, EOS è il partner di fiducia che aiuta gli OEM a trasformare la tecnologia medica, garantendo migliori risultati per i pazienti, un’innovazione più rapida e una crescita aziendale sostenibile.

Davy Orye, responsabile di Additive Minds presso EOS

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