サービスプロバイダー特集：3DPX

3DPXの大きな特徴の一つが、規制対象となる医療分野における豊富な製造実績です。同社はFDA(米国食品医薬品局)に登録された医療機器メーカーであり、ISO 13485認証も取得しており、医療用途で求められる厳格な基準への適合を確実にしています。 専任部門である3DPXメディカルを通じて、生体適合性材料の提供をはじめ、エンジニアリング支援、各種試験、規制対応のサポート、品質管理体制の構築、顧客が構想段階から臨床グレードの量産へと安心して移行できるように支援しています。３DPXのチームは、慎重さと透明性を重視し、チェック体制、文書化、継続的なコミュニケーションを軸としたプロセスを徹底することで、あらゆる医療機器が顧客の期待とFDA要件の両方を満たすことを確実にしています。

最近配信されたオンデマンドウェビナー「医療用樹脂3Dプリンティングのグローバル製造における適格性評価の進め方：一貫性、コンプライアンス、市場投入への備え」では、3DPX、EOS、Prime Path Medtech、3D-Sideが登壇し、プロセス認定、適格性評価、材料および後処理の検討事項、さらにはグローバル製造拠点間で一貫性を維持するための戦略などについて解説しています。本セッションでは、人体接触部品や医療機器用途において、規制要件に準拠したAMワークフロー構築に関する実践的な知見が提供されています。

人命を救うアイデアや革新的な製品の実現を支援する使命のもと、3DPXは産業分野と医療分野の双方で、その存在感をさらに高めています。先進的な技術、高度なエンジニアリング力、そして規制対応に関する専門知識を組み合わせることで、積層造形分野において信頼性の高い製造ソリューションを提供する、頼れるパートナーとして評価されています。